Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement in der biopharmazeutischen Industrie
17.03.2025
TECNO PLAST Industrietechnik GmbH
Düsseldorf
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Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement in der biopharmazeutischen Industrie
Düsseldorf
Aktualität: 17.03.2025
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17.03.2025, TECNO PLAST Industrietechnik GmbH
Düsseldorf
Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement in der biopharmazeutischen Industrie
Über uns:
Die TECNO PLAST Industrietechnik GmbH ist ein namhafter Lieferant von Schlauchleitungssystemen u. a. für die Pharma-, Chemie-, Lebensmittel- und Biotechnologieindustrie. Als stetig wachsendes, mittelständisches Unternehmen haben wir uns in 50 Jahren einen Ruf erarbeitet, der für Qualität, Zuverlässigkeit und Innovation im Bereich der Schlauchleitungstechnik steht. Ein wesentlicher Bestandteil unseres Produktportfolios sind Single-Use-Systeme, welche im Reinraum (ISO-Klasse 7) gefertigt werden und ihren Einsatz insbesondere in der pharmazeutischen Industrie haben. Mit modernsten Werkzeugen und Maschinen erhält der Kunde das gewünschte Produkt.
Aufgaben:
- Sicherstellung und Weiterentwicklung eines funktionierenden und angemessenen Qualitätssicherungssystems gemäß den Normen und Regularien (insbesondere der DIN EN ISO 9001) sowie internen qualitätsbezogenen Prozessen
- Erstellung, Aktualisierung und Implementierung von Prozessen in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
- Identifizierung von Anpassungsbedarf und Umsetzung entsprechender Änderungen in Prozessen und Konzepten zur Optimierung des Qualitätsmanagementsystems
- Koordination und Bearbeitung von internen und externen Änderungsanzeigen (Change)
- Vorbereitung und Durchführung von internen Audits sowie Begleitung bei externen Audits durch Zertifizierungsstellen, Behörden oder Kunden
- Anfertigung von Dokumentenvorlagen für Konformitätserklärungen sowie Bewertung und Freigabe von Konformitätserklärungen oder Materialzeugnissen
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder betriebswissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in den Bereichen Labortechnik, Biotechnologie, pharmazeutische Industrie oder Medizintechnik
- Weiterbildungen zum Qualitätsmanagement-Beauftragten (m/w/d), Auditor (m/w/d) und im GMP-Bereich notwendig
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch
- Strukturiertes Arbeiten und prozessorientierte Denkweise
- Persönliches Engagement und unternehmerisches Denken
Wir bieten:
- Ein verlässliches Team und eine umfangreiche Einarbeitung innerhalb unseres Unternehmens
- Modernes und strukturiertes Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen
- Eine angenehme und familiäre Arbeitsatmosphäre sowie vielfältige Benefits und Sozialleistungen
- Sportaktivitäten
- Firmenevents
- Gute Verkehrsanbindung
- Arbeitszeiten: Montag bis Freitag oder individuell nach Vereinbarung Home-Office möglich
Unser Kontakt:
TECNO PLAST Industrietechnik GmbH
Willstätterstraße 5
40549 Düsseldorf
Weitere Informationen:
Unseren Datenschutzhinweis finden Sie unter:
Www.tecnoplast.de/dsgvo
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Techn. Management, Projektplanung
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Umwelt-/Sicherheitstechnik
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
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Qualitätswesen, Zulassung
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